Com a experiência da Northway Biotech na fabricação de produtos biológicos, Mallia pretende entrar no mercado de alopecia com um tratamento tópico sCD83 seguro e eficaz, desenvolvido para estimular a formação de folículos capilares e promover o crescimento sustentado do cabelo.
Mallia Therapeutics (“Mallia”), uma empresa biofarmacêutica que desenvolve novos tratamentos para queda de cabelo, e Northway Biotech (“NBT”), uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO em Inglês) de produtos biológicos, anunciaram parceria para desenvolvimento do processo de produção e fabricação da proteína solúvel CD83 (sCD83) de Mallia, um tratamento que visa promover a formação e o crescimento dos folículos capilares.
Pelo acordo, a Northway Biotech aproveitará sua experiência na fabricação de produtos biológicos para desenvolver o processo de produção em larga escala da proteína sCD83 recombinante, utilizando o sistema Pichia pastoris. Esta colaboração inclui o desenvolvimento de métodos analíticos, expansão tecnológica e fabricação de uma substância farmacêutica cGMP.
O Dr. Manfred Groeppel, cofundador e CEO da Mallia Therapeutics, afirmou: “Com esta parceria, avançamos no desenvolvimento da sCD83 para transformar nossa pesquisa em um tratamento escalonável para os pacientes”.
“Curiosamente, o modo de ação da sCD83 induz tanto a formação de novos folículos capilares como o crescimento capilar, e tem o potencial de redefinir abordagens de tratamento para a alopecia androgenética induzida por hormônios, bem como para a alopecia areata imunomediada”, enfatiza o Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, cofundador e CEO da Mallia. “Ao desenvolver um processo de produção robusto, garantimos a qualidade necessária para futuras aplicações clínicas e comerciais.”
O Prof. Vladas Algirdas Bumelis, CEO e presidente da Northway Biotech, disse: “Estamos muito satisfeitos em trabalhar com Mallia no desenvolvimento do processo de fabricação do sCD83. Nossa prioridade é garantir os mais altos padrões de fabricação e manter a clareza e a abertura enquanto colaboramos todos passo do caminho.
“A equipa Mallia e a sua solução inovadora tornam este projeto especialmente atrativo para nós, dado o seu enorme potencial e a grande necessidade de tratamento por parte de pessoas em todo o mundo. A colaboração forte e transparente que estabelecemos permite-nos apoiar Mallia com confiança à medida que rapidamente avançarmos juntos”, acrescentou André Markmann, PhD, vice-presidente de desenvolvimento de negócios da Northway Biotech.
Sobre Mallia Therapeutics GmbH
A Mallia Therapeutics GmbH é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de novos tratamentos para pacientes que sofrem de queda de cabelo. A empresa foi fundada em 2023 em Erlangen, Alemanha, e é liderada por uma equipe de gestão experiente e especialistas líderes mundiais na área de CD83, com mais de 60 publicações relacionadas à CD83 e 20 anos de experiência na área.
Com a sCD83, um potencial tratamento para queda de cabelo em desenvolvimento pré-clínico, Mallia pretende entrar no mercado multibilionário da alopecia e oferecer aos pacientes um tratamento tópico seguro e eficaz.
Mais informações no LinkedIn da empresa ou em: https://mallia-therapeutics.com/
Sobre Northway Biotech
A Northway Biotech é uma CDMO que oferece suporte a clientes em todo o mundo. Sua equipe altamente experiente e profissional executa projetos em todas as fases, desde a construção de linhas celulares e desenvolvimento de processos até a fabricação de produtos biofarmacêuticos em conformidade com as GMP. A ampla experiência da empresa e a oferta de serviços verticalmente integrados permitem a rápida execução de vários projetos a partir de suas instalações GMP de última geração, garantindo ao mesmo tempo total conformidade de processos e produtos em todos os estágios de pesquisa, desenvolvimento e fabricação comercial. A Northway Biotech é uma empresa privada fundada em 2004 com sede em Vilnius (Lituânia), Londres (Reino Unido) e Waltham (Massachusetts, EUA).
Mais informações em: www.northwaybiotech.com.
