Para desenvolver um processo de produção industrial para ATL-105 contra doenças pulmonares. Estabelece-se uma parceria para desenvolver e ampliar a produção de ATL-105, uma nova versão recombinante da alfa-1 antitripsina. A indicação principal é a bronquiectasia não relacionada à fibrose cística; o ATL-105 atua nos gatilhos da doença por meio de um mecanismo de ação amplo e multimodal.
A AATec Medical GmbH (“AATec”), uma empresa de biotecnologia que desenvolve uma plataforma multiproduto para o tratamento de doenças respiratórias, e a Northway Biotech (“Northway Biotech” ou “NBT”), uma organização global de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), anunciaram hoje uma parceria para o desenvolvimento do processo de fabricação e desenvolvimento analítico do principal candidato a produto da AATec, o ATL-105, uma terapia inalatória patenteada à base de alfa-1 antitripsina (AAT) recombinante para bronquiectasia não fibrocística (NCFB).
AATec Medical e Northway Biotech anunciam sua parceria
Pelo acordo, a Northway Biotech utilizará sua expertise na fabricação de produtos biológicos para desenvolver e ampliar o processo de produção do ATL-105 utilizando o sistema de expressão Pichia pastoris.
“Com esta parceria, estamos estabelecendo um processo de produção robusto e escalável para o ATL-105, estabelecendo as bases para uma qualidade consistente para desenvolvimento clínico e uso comercial”, afirmou Rüdiger Jankowsky, PhD, cofundador e CEO da AATec. “O ATL-105 representa uma nova geração de produtos biológicos inalatórios, combinando propriedades anti-protease, anti-inflamatórias e anti-infecciosas em uma única molécula. Administrado diretamente aos pulmões, permite ação rápida e direcionada com exposição sistêmica mínima. Acreditamos que o ATL-105 pode redefinir o tratamento de doenças respiratórias com alta necessidade médica, como bronquiectasia não relacionada à FC.”
“Estamos muito satisfeitos em apoiar a AATec em seu avanço para ensaios clínicos”, disse o Prof. Vladas Algirdas Bumelis, CEO e Presidente da Northway Biotech. “A AATec está desenvolvendo uma solução terapêutica promissora que atende a necessidades médicas significativas não atendidas, com o apoio de uma equipe altamente capacitada e dedicada. Com nossas décadas de experiência em sistemas microbianos, estamos bem posicionados para escalar este programa com eficiência e oferecer qualidade em todas as etapas.”
“Reconhecemos a oportunidade de apoiar um programa que poderia avançar significativamente no tratamento de pacientes com doenças respiratórias”, acrescentou André Markmann, PhD, Vice-Presidente de Desenvolvimento de Negócios da Northway Biotech. “As terapias com proteínas inalatórias estão ganhando força significativa, e o ATL-105 se destaca como uma das abordagens mais promissoras nessa área.”
A AATec está desenvolvendo o ATL-105 para tratar a NCFB, uma doença respiratória inflamatória crônica que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Essa doença debilitante é caracterizada por brônquios dilatados, inflamação persistente, infecções frequentes do trato respiratório e dificuldade para remover o muco. Além da NCFB, o ATL-105 tem potencial terapêutico para uma gama mais ampla de doenças respiratórias inflamatórias e infecciosas, incluindo DPOC, SDRA e outras indicações, refletindo a versatilidade de suas propriedades anti-inflamatórias, imunomoduladoras e anti-infecciosas.
Sobre a AATec Medical
A AG AATec Medical GmbH é uma empresa de biotecnologia que desenvolve uma plataforma de produtos baseada em uma nova versão recombinante de alfa-1 antitripsina (AAT) para o tratamento de doenças inflamatórias respiratórias, infecções das vias aéreas e doenças raras. A empresa demonstrou com sucesso a prova de princípio em diversas indicações e está atualmente se preparando para um ensaio clínico de prova de conceito com o primeiro produto candidato, ATL-105, para aplicação inalatória em bronquiectasias não relacionadas à fibrose cística. A AATec foi fundada por uma equipe interdisciplinar com experiência em pesquisa clínica, desenvolvimento biofarmacêutico e industrialização de produtos. Mais informações em https://www.aatec-medical.com/ ou no perfil da AATec no LinkedIn.
Sobre a Northway Biotech
A Northway Biotech é uma CDMO líder, especializada em produtos biológicos à base de proteínas e terapias genéticas, oferecendo serviços abrangentes de desenvolvimento e fabricação de biofármacos. Com vasta experiência em desenvolvimento de linhagens celulares, otimização de processos e fabricação com cGMP, a Northway Biotech apoia programas desde os estágios iniciais de desenvolvimento até a produção comercial. Fundada em 2004, esta empresa privada possui instalações de última geração na Lituânia e nos Estados Unidos e oferece soluções de alta qualidade e em conformidade com as normas, adaptadas às necessidades específicas de cada cliente. Mais informações em: https://www.northwaybiotech.com.
